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U研工作者的音-U技部印发《生物技术研I开发安全管理办法?/h1>

来源:www.cheminweb.cn   发布旉:2017/7/29 0:00:00

各省、自d、直辖市及计划单列市、副省城市U技厅(委、局Q,新疆生兵团U技局Q国务院各有关部门科技ȝ司局,各有兛_?


范生物技术研I开发活动,促进和保障生物技术研I开发活动健h序发展,有效l护国家生物安全Q科技部制定了《生物技术研I开发安全管理办法》。现印发你们Q请늅执行?


U?技 ?

2017q??2?



生物技术研I开发安全管理办?/strong>


W一?范生物技术研I开发活动,增强从事生物技术研I开发活动的自然人、法人和其他l织的安全责L识,避免出现直接或间接生物安全危宻I促进和保障生物技术研I开发活动健h序发展,有效l护生物安全Q制定本办法?

W二?在中华h民共和国境内Q从事生物技术研I开发活动的自然人、法人和其他l织Q应当遵守本办法?

W三?从事生物技术研I开发活动,应当遵守法律、行政法规,重C会伦理Q不得损宛_家安全、公共利益和他h合法权益Q不得违反中华h民共和国相关国际义务和承诺?

W四?生物技术研I开发安全管理实行分U管理。按照生物技术研I开发活动潜在风险程度,分ؓ高风险等U、较高风险等U和一般风险等U?

高风险等U,指能够导致h或者动物出现非怸重或严重疄Q或寚w要农林作物、中药材以及环境造成严重危害的生物技术研I开发活动所h的潜在风险程度?

较高风险{Q指能够D人或者动物疾病,但一般情况下对h、动物、重要农林作物、中药材或环境不构成严重危害的生物技术研I开发活动所h的潜在风险程度?

一般风险等U,指通常情况下对人、动物、重要农林作物、中药材或环境不构成危害的生物技术研I开发活动所h的潜在风险程度?

W五?国务院科技ȝ部门负责全国生物技术研I开发安全指|联合国务院有关主部门共同开展生物技术研I开发安全管理有兛_作,具体是:

Q一Q制Q修Q订生物技术研I开发安全管理规范;

Q二Q成立国家生物技术研I开发安全管理专家委员会Q?

Q三Q研I确定生物技术研I开发活动风险等U,Ҏ生物技术研I开发的发展状况Q组l专家制Q修Q订风险{清单Q?

Q四Q组l专家对法h和其他组l从事的生物技术研I开发活动进行检查和指导?

国务院有关主部门在各自职责范围内负责生物技术研I开发安全监督管理,对发生的生物技术研I开发事故进行管理?

W六?国家生物技术研I开发安全管理专家委员会主要职责是:

Q一Q开展生物技术研I开发安全战略研IӞ提出生物技术研I开发安全管理有兛_{参考和咨询Q?

Q二Q提出生物技术研I开发活动风险等U清单徏议;

Q三Q提出高风险{、较高风险等U相关生物技术研I开发安全事故应Ҏ施和处置E序Q?

Q四Q配合开展生物技术研I开发活动检查和指导?

W七?省、自d、直辖市人民政府有关部门依照本办法制定本行政区域生物技术研I开发安全管理规范,开展生物技术研I开发安全管理工作?

W八?从事生物技术研I开发活动的法h、其他组l对生物技术研I开发安全工作负M责QQ主要职责是Q?

Q一Q制定本l织生物技术研I开发安全管理规范;

Q二Q对本组l生物技术研I开发活动开展风险评估ƈq行监督理Q?

Q三Q制定本l织各类风险{生物技术研I开发安全事故应急预案和处置ҎQ?

Q四Q对生物技术研I开发安全事故进行快速有效处|,q向上ȝ部门报告Q?

Q五Q对生物技术研I开发安全事故的相关材料和数据进行记录和有效保护?

W九?自然人、法人和其他l织在公开、{让、推q或产业化、商业化应用生物技术研I开发成果时Q应当进行充分评伎ͼ避免造成重大生物安全风险?

W十?自然人、法人和其他l织在生物技术研I开发中涉及国际交流与合作的Q应当保守国家秘密,依法l护国家权益?

W十一?自然人、法人和其他l织在生物技术研I开发活动中Q未按照生物技术研I开发安全管理规范操作导致出现生物安全事故以及出C故后未能及时有效处置或隐瞒不报的Q由国务院有关主部门或省、自d、直辖市人民政府有关部门按照有关法律法规做出处理军_Q对于严重失信行为由国务院科技ȝ部门记入诚信案?

W十二条 军队生物技术研I开发安全管理,由军队参照本办法执行?

W十三条 本办法由U学技术部负责解释?

W十四条 本办法自发布之日h行?

附:生物技术研I开发活动风险分U?

高风险等U?

《h间传染的病原微生物名录》中Q涉及第一cdW二cȝ原微生物Q且按照规定必须在生物安全四U或三实验室开展的研究开发活动;

《动物病原微生物分类名录》中Q涉及第一cdW二cȝ原微生物Q且按照规定必须在生物安全四U或三实验室开展的研究开发活动;

《中华h民共和国q境动物疫疫病名录》中Q涉及第一cM染病和寄生虫病的研究开发活动;

《禁止细菌(生物Q及毒素武器的发展、生产及储存以及销毁这cL器的公约》中Q涉及适用的生物战剂、病原微生物或者毒素的研究开发活动;

涉及新发高致病性病原微生物的研I开发活动;

涉及h感染zL的各类微生物的人工合成zdQ?

涉及存在重大风险的hcd因编辑等基因工程的研I开发活动;

其他h同等潜在风险E度的生物技术研I开发活动?

较高风险{

1.《h间传染的病原微生物名录》中Q涉及第三类病原微生物,且按照规定必d生物安全二实验室开展的研究开发活动;

2.《动物病原微生物分类名录》中Q涉及第三类病原微生物,且按照规定必d生物安全二实验室开展的研究开发活动;

3.《中华h民共和国q境动物疫疫病名录》中Q涉及第二类传染病和寄生虫病的研I开发活动;

4.涉及存在较大风险的hcd因编辑等基因工程的研I开发活动;

5.其他h同等潜在风险E度的生物技术研I开发活动?

一般风险等U?

1.《h间传染的病原微生物名录》中Q涉及第四类病原微生物,且按照规定必d生物安全一U实验室开展的研究开发活动;

2.《动物病原微生物分类名录》中Q涉及第四类病原微生物,且按照规定必d生物安全一U实验室开展的研究开发活动;

3.涉及《中华h民共和国q境动物疫疫病名录》中其他传染病和寄生虫病的研I开发活动;

4.涉及存在一般风险的人类基因~辑{基因工E的研究开发活动;

5.其他h同等潜在风险E度的生物技术研I开发活动?

Q来源:U技部)

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